CRO就是临床前和临床临床前就是药物发现后找猴子做做实验,然后做个评价,药物发现起家的代表公司药明康德康龙化成,做评价起家代表公司就是昭衍新药然后是临床,顾名思义找志愿者做实验,代表公司是泰格医药CDMOCMO就。
一致性评价对于药企的重要性 仿制药替代原研药物已成为必然趋势,政府强力推行仿制药一致性也是为了替代原研药物,质量以及临床治疗效果与原研药一致性的仿制药是国家医保实施战略性购买的坚实保障虽然有效期已经所剩无几,但是。
仿制药是“一种医药产品,通常用来与原研药互换使用”1同时FDA对于仿制药的要求是“仿制药与原研专利和创新药有相同的化学活性成分当原研药专利到期后,仿制药可以上市销售因为活性化学成分相同,仿制药与原研药治。
国内药企常采用的开发模式,不同于单纯的仿制药是利用部分国外药品在国内没有化合物专利保护的漏洞,紧密跟踪欧美新药上市的动态,通过各种渠道从国外弄回有关这些产品的信息由于药品已在国外进行了前期试验,省掉了先期研发。
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